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無-塵凈化車間分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)畢須連續(xù)運轉；非生物潔凈室使用前空氣凈化系統(tǒng)應提前4小時開啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數(shù)器，在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5～1小時之后進行，為避-免人為造成的污染，靜態(tài)測試時潔凈室內(nèi)jin限兩人。注-射劑的生產(chǎn)過程中應對關鍵控制點進行動態(tài)監(jiān)控。
微生物含量的控制。控制潔凈室環(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設施，其過濾效率可以達到99.9-%～99.99-%地濾除空氣中的細君和塵埃。生產(chǎn)中潔凈室內(nèi)溫度嚴格控制在18～26℃、相對濕度控制在45%～65%，以破壞有-利于細君的生長條件，加之消D液的清潔消D，環(huán)境控制效-果令人滿意。關于日常消D液消D，每天生產(chǎn)結束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機臺、桌面、門窗、墻壁等，用3%～5%的來蘇兒對地面擦拭消D。每3天生產(chǎn)結束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對潔凈室內(nèi)所-有設施表面及頂棚、照明等表面進行擦拭消D， 3%～5%的來蘇兒對地面進行消D，目的是殺-死因生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的細-菌繁殖體，控制潔凈室內(nèi)微生物含量。這些措施jin能控制潔凈室內(nèi)空氣中的細-菌量及雜菌種類，如果霉菌較多，就要先用5%石碳酸全-面噴灑室內(nèi)，然后用甲醛熏蒸才能達到無-菌效-果，而且只有這樣才能殺-死細君、雜菌芽孢。每個生產(chǎn)周期結束，下個周期生產(chǎn)前對有無-菌要求的潔凈室先-進行消D液消D，檢測潔凈室內(nèi)塵埃粒子數(shù)符合規(guī)定后，再對潔凈室內(nèi)進行甲醛氣體熏蒸，從長期檢測的結果來看，這種環(huán)境滅-菌方法效-果很-好。